Opis produktu
Ziele fiołka trójbarwnego - Violae herba cum flore, 1 g/g ,zioła do zaparzania.
Zawartość opakowania: 50 g
Skład: 1 g produktu leczniczego zawiera 1 g ziela fiołka trójbarwnego (Viola arvenis Murray i/lub Viola tricolor L., herba cum flore). Tradycyjny produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Wskazania do stosowania: Tradycyjnie stosuje się w leczeniu objawowym łagodnego łojotokowego zapalenia skóry.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na ziele fiołka trójbarwnego lub salicylany. Podanie na skórę: otwarte rany oraz duże obszary uszkodzonej skóry.
Ostrzeżenia i środki ostrożności: Podanie doustne: Ze względu na brak wystarczających danych lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Podanie na skórę: Ze względu na brak wystarczających danych lek nie jest zalecany dla dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie należy zażywać gorących kąpieli w przypadku stanów gorączkowych, chorób zakaźnych, niewydolności serca oraz nadciśnienia tętniczego.
Interakcje: Nie zgłaszano.
Ciąża i karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Nie badano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania: Podanie doustne. Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku: 11 łyżki (3 g) ziela zalać szklanką (200 ml) wrzącej wody, naparzać pod przykryciem 5 – 7 minut. Pić ciepły, świeżo przygotowany napar 1 – 3 razy na dobę po posiłkach. Podanie na skórę:Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i pacjenci w podeszłym wieku: 11 łyżki (3 g) ziela zalać szklanką (200 ml) wrzącej wody, naparzać pod przykryciem 5 – 7 minut. Przygotowany w ten sposób napar aplikować na miejsca dotknięte zmianami w postaci wilgotnego opatrunku. W przypadku stosowania naparu jako dodatku do kąpieli należy 21 łyżki (5 g) do 5 łyżek (10 g) ziela zalać 1000 ml wrzącej wody, naparzać pod przykryciem 5 – 7 minut, a następnie otrzymany napar dodać do kąpieli.
Czas stosowania: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 4 tygodnie pomimo stosowania produktu, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przedawkowanie: Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Pominięcie zastosowania leku: Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W celu uzyskania wyjaśnień co do stosowania produktu leczniczego należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane: Odnotowano jeden przypadek hemolizy u dziecka z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) po doustnym zażyciu leku. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę. Zgłaszanie działań niepożądanych: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na opakowaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309), https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Warunki przechowywania: Przechowywać w temperaturze do 30°C, chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności.
Kategoria dostępności: OTC – Lek wydawany bez recepty.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
ZAKŁAD ZIELARSKI „KAWON-HURT” Nowak Sp.j.
KRAJEWICE 119
63-800 GOSTYŃ
tel/fax 65 572 08 22, 65 572 34 60
e-mail: kawon@kawon.com.pl
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: IL-3344/LN
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
