Opis produktu
Opis
Trymigan to lek przeciwmigrenowy w postaci tabletek, zawierający substancję czynną almotryptan. Lek jest stosowany w doraźnym leczeniu bólu głowy z ostrymi napadami migreny z aurą lub bez aury.
Skład
Substancją czynną leku jest almotryptan (Almotriptani malas).
Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg almotryptanu (Almotriptanum) w postaci almotryptanu jabłczanu.
Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: mannitol; celuloza mikrokrystaliczna; karboksymetyloskrobia sodowa; powidon; sodu stearylofumaran. Otoczka tabletki: hypromeloza (E 464); tytanu dwutlenek (E 171); makrogol.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Trymigan może być stosowany jedynie u pacjentów z rozpoznaną migreną.
Dorośli (w wieku od 18 do 65 lat) Zalecana dawka to: jedna tabletka (12,5 mg).
Maksymalna dawka dobowa to dwie tabletki (25 mg). Tabletkę należy połknąć popijając płynem (np. wodą). Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Działanie
Lek Trymigan działa przeciwmigrenowo i przeciwbólowo.
Wskazania
Lek Trymigan jest wskazany do doraźnego leczenia bólu głowy w napadach migreny z aurą lub bez aury.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku jeśli pacjent: ma nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; ma chorobę niedokrwienną serca (zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, udokumentowane nieme niedokrwienie, dusznica Prinzmetala); ma ciężkie nadciśnienie tętnicze lub niekontrolowane łagodne lub umiarkowane nadciśnienie tętnicze; przebył zdarzenie naczyniowo-mózgowym (CVA) lub ma przemijający napad niedokrwienny mózgu (TIA); ma choroby naczyń obwodowych; ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Działania niepożądane
Należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala i zaprzestać przyjmowania leku Trymigan, jeśli u pacjenta po przyjęciu tego leku wystąpią następujące objawy: reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości), w tym obrzęk warg, gardła lub rąk (obrzęk naczynioruchowy); ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub gardle, lub jakiekolwiek inne objawy, które mogą wskazywać na zawał serca.
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): zawroty głowy, senność, zmęczenie, nudności, wymioty.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia (parestezje). ból głowy, uczucie dzwonienia, szumu lub strzykania w uszach (szumy uszne), nierówne bicie serca (kołatanie serca), uczucie ściskania w gardle, biegunka, niestrawność, suchość w ustach, ból mięśni (mialgia), ból kości, ból w klatce piersiowej, uczucie osłabienia (astenia).
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): skurcz naczyń krwionośnych w sercu (skurcz naczyń wieńcowych), atak serca (zawał mięśnia sercowego), przyspieszona akcja serca (częstoskurcz).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości) w tym obrzęk warg, gardła lub rąk (obrzęk naczynioruchowy), ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne), napad padaczkowy, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie (zaburzenia widzenia mogą również wystąpić podczas samego napadu migreny), skurcz naczyń krwionośnych jelit, który może prowadzić do uszkodzenia jelit (niedokrwienia jelit). Może wystąpić ból brzucha i krwawa biegunka.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować ostrożność i omówić z lekarzem jeśli: postać migreny nie została jednoznacznie rozpoznana, ponieważ leku Trymigan nie należy stosować w leczeniu migreny podstawnej (migrena z objawami aury takimi jak podwójne widzenie, trudności w artykulacji słownej, niezdarne i nieskoordynowane ruchy, szum w uszach, obniżony poziom świadomości), hemiplegicznej (migrena z aurą, w tym z jednostronnym osłabieniem mięśni) ani oftalmoplegicznej (migrenowy ból głowy z udziałem jednego lub więcej nerwów oczodołu powodujący osłabienie mięśni sterujących ruchem gałek ocznych); pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na leki przeciwbakteryjne, przede wszystkim leki stosowane w leczeniu zakażeń dróg moczowych (sulfonamidy); pacjent wie, że jest uczulony na antybiotyki, ale nie jest pewien czy jest uczulony na sulfonamidy; objawy bólu głowy różnią się od zwykłych napadów migreny, na przykład pacjent odczuwa dzwonienie w uszach lub zawroty głowy, ma krótkotrwałe porażenie jednej strony ciała lub mięśni kontrolujących ruchy oczu lub jakiekolwiek inne nowe objawy; u pacjenta występują czynniki podwyższające ryzyko wystąpienia choroby serca (niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, otyłość, cukrzyca, palenie tytoniu, występowanie chorób serca w rodzinie, stan po menopauzie u kobiet lub wiek powyżej 40 lat u mężczyzn); pacjent ma łagodną lub umiarkowaną niewydolność wątroby; pacjent ma ciężką niewydolność nerek; pacjent jest w wieku powyżej 65 lat, ponieważ jest wówczas narażony na wzrost ciśnienia krwi.
Uważa się, że nadmierne stosowanie leków przeciwmigrenowych może prowadzić do przewlekłego bólu głowy.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Szczególnie ważna jest informacja jeśli pacjent stosuje: leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak inhibitory monoaminooksydazy (np. moklobemid), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. fluoksetyna) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (np. wenlafaksyna), ponieważ leki te mogą powodować zespół serotoninowy, potencjalnie zagrażającą życiu reakcję związaną z leczeniem; jeśli pacjent przyjmuje ziele dziurawca (Hypericum perforatum); inne leki zawierające ergotaminę, które również są stosowane w leczeniu migreny.
Po zastosowaniu almotryptanu zalecane jest zachowanie przynajmniej 6-godzinnej przerwy przed przyjęciem ergotaminy.
Po zastosowaniu ergotaminy zalecane jest zachowanie przynajmniej 24-godzinnej przerwy przed przyjęciem almotryptanu.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Lek Trymigan można przyjmować jednocześnie z posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Lek należy przyjmować z płynem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
W przypadku wystąpienia senności, nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn.
Podmiot odpowiedzialny
Biofarm Sp. z o. o.
Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
