Opis produktu
Melabiorytm B6 Max to lek zawierający dwie substancję czynne melatoninę, czyli naturalny hormon regulujący cykl okołodobowy oraz chlorowodorek pirydoksyny (witaminę B6), który bierze udział w przemianach metabolicznych organizmu. Melabiorytm B6 MAX stosuje się jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu, związanych ze zmianą strefy czasowej albo pracą zmianową.
Skład
Substancjami pomocniczymi leku są: melatonina i pirydoksyny chlorowodorek.
Każda tabletka zawiera 6 mg melatoniny (Melatoninum) i 20 mg pirydoksyny chlorowodorku (Pyridoxini hydrochloridum).
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, sorbitol, makrogol, sodu stearylofumaran.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy stosować doustnie, popijając tabletki wodą. Tabletki można dzielić na równe dawki.
Dorośli:
W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: pół tabletki lub 1 tabletka raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2 do 3 kolejnych dni po zakończeniu podróży.
W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: pół tabletki lub 1 tabletka na godzinę przed snem. Działanie leku obserwuje się stopniowo, czasami dopiero po upływie dwóch tygodni stosowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek Nie należy stosować leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Działanie
Melatonina jest hormonem, który pełni rolę w regulacji godzin snu i czuwania w ciągu doby. Pirydoksyna (Witamina B6) bierze udział w przemianach metabolicznych organizmu. Niedobór witaminy B6 jest związany z wyraźnym zmniejszeniem wytwarzania melatoniny w organizmie, zaś podawanie witaminy B6 pobudza wydzielanie melatoniny.
Wskazania
Lek Melabiorytm B6 Max stosuje się w leczeniu wspomagającym przy zaburzeniach rytmu snu i czuwania (zmiana strefy czasowej, praca zmianowa).
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Melabiorytm B6 Max w przypadku: nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie; Dzieci i młodzież w wieku do 18 lat; zaburzeń wątroby lub nerek; ciąży, okresu karmienia piersią; depresji.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób): drażliwość, nerwowość, niepokój, bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne, lęk; migrena, ból głowy, letarg (męczliwość, brak energii), pobudzenie psychoruchowe, zawroty głowy, senność; nadciśnienie tętnicze; bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, niestrawność, owrzodzenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, nudności; zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi; zapalenie skóry, pocenie się w nocy, świąd, wysypka, uogólniony świąd, suchość skóry; bóle kończyn; cukromocz, białkomocz; objawy menopauzalne; osłabienie, ból w klatce piersiowej, obniżenie temperatury ciała; nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby; zwiększenie masy ciała.
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób): półpasiec; zmniejszenie liczby krwinek białych, zmniejszenie liczby płytek krwi; zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi, zmniejszenie stężenia wapnia we krwi, zmniejszenie stężenia sodu we krwi; zmiany nastroju, agresja, pobudzenie, płacz, objawy napięcia, dezorientacja, budzenie się wcześnie rano, zwiększone libido (zwiększony popęd płciowy), nastrój depresyjny, depresja; omdlenia, zaburzenia pamięci, zaburzenia koncentracji, stan marzeniowy, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu, mrowienie lub drętwienie; zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką; zmniejszona ostrość widzenia, niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie; zawroty głowy przy zmianie pozycji, zaburzenia równowagi (zawroty głowy układowe); dławica piersiowa, kołatanie serca, częstoskurcz (tachykardia); uderzenia krwi do głowy („uderzenia gorąca”); choroba refluksowa przełyku, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, pęcherze na błonie śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie języka, rozstrój żołądka, wymioty, nieprawidłowe odgłosy perystaltyki (pracy) jelit, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, cuchnący oddech, dolegliwości brzuszne, zaburzenia żołądkowe, zapalenie żołądka; wyprysk, rumień, zapalenie skóry rąk, łuszczyca, ogólna wysypka, wysypka ze świądem, pokrzywka, zmiany chorobowe płytki paznokciowej; zapalenie stawów, skurcze mięśni, ból karku, skurcze w nocy; wielomocz, krwiomocz, moczenie nocne; długotrwały, bolesny wzwód (priapizm), zapalenie gruczołu krokowego; przerost sutka u mężczyzn (ginekomastia); uczucie znużenia, bóle, pragnienie; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi, nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.
Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): mlekotok (nadmierne wydzielanie mleka).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta: występują zaburzenia czynności układu odpornościowego, hormonalnego czy osób z padaczką i leczonych lekami przeciwzakrzepowymi.
Palenie papierosów możne zmniejszyć skuteczność leku.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Melabiorytm B6 MAX może wchodzić w interakcje z: 5- lub 8- metoksypsoralenem (lek stosowany w leczeniu łuszczycy); cymetydyną (lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej); estrogenem (stosowanym w środkach antykoncepcyjnych i hormonalnej terapii zastępczej); ryfampicyną i chinolonem (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych); tiorydazyną (stosowaną w leczeniu zaburzeń psychicznych); imipraminą (stosowaną w leczeniu depresji); karbamazepiną (stosowaną w leczeniu padaczki); lekami nasennymi i uspokajającymi, np.: benzodiazepinami, zaleplonem, zolpidemem i zopiklonem; agonistami lub antagonistami receptorów adrenergicznych (takie jak pewne rodzaje leków stosowanych między innymi w regulowaniu ciśnienia krwi poprzez kurczenie naczyń krwionośnych, leki udrożniające nos, leki obniżające ciśnienie krwi); agonistami lub antagonistami receptorów opioidowych (leki stosowane w leczeniu uzależnień od nielegalnych substancji psychoaktywnych); inhibitorami prostaglandyną (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi); lewodopą (lekiem stosowanym w chorobie Parkinsona), nie dotyczy to połączenia karbidopa-lewodopa; fenytoiną (lek stosowany w leczeniu padaczki), ponieważ witamina B6 może zmniejszać stężenie fenytoiny w surowicy krwi.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Melabiorytm B6 MAX w czasie ciąży i karmienia piersią.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Melabiorytm nie jest przeznaczony dla dzieci oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Podmiot odpowiedzialny
AFLOFARM
Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
aflofarm@aflofarm.pl
