Opis produktu
Opis produktu
Intractum Hyperici Phytopharm to roślinny tradycyjny lek w postaci płynu o barwie czerwonobrunatnej, którego składnikiem aktywnym jest świeże ziele z dziurawca. Stosowany jest w celu łagodzenia przejściowych stanów wyczerpania nerwowego. Został zapakowany w 100 ml bezbarwną butelkę ze szkła z nakrętką z ogranicznikiem wypływu, co ułatwia aplikację leku. Butelka wraz z miarką z polipropylenu umieszczona została w tekturowym pudełku.
Wskazania
Przejściowe stany wyczerpania nerwowego.
Skład
Wyciąg etanolowy ze świeżego ziela dziurawca – Hyperici herbae recentis intractum (1:1). Solvens ad extractionem ethanolum: 96% (v/v) – 100 ml. Zawartość etanolu 52-62% (v/v).
Działanie
Łagodzi stany depresyjne.
Dawkowanie
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej:
dorośli: przyjmować 4 razy dziennie po 5 ml preparatu w niewielkiej ilości płynu, najlepiej wody,
zalecany czas kuracji 4 tygodnie.
Przeciwwskazania
Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Nadwrażliwość na promieniowanie słoneczne, zwłaszcza u osób o jasnej karnacji skóry.
Terapia środkami przeciwwirusowymi w przypadku zakażeń wirusem HIV,
Stan po przebytej transplantacji organów.
Przechowywanie
Lek Intractum Hyperici Phytopharm należy przechowywać w miejscu niewidocznym dla małych dzieci.
Produkt powinno się przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C
Podczas przechowywania leku może tworzyć się osad.
Działania niepożądane
Jak każdy inny lek Intractum Hyperici Phytopharm może powodować działania niepożądane, lecz nie u każdego one występują.
Częstotliwość nieznana
Mogą pojawić się:
zaburzenia żołądkowo-jelitowe,
alergiczne reakcje skórne,
zmęczenie.
U osób z jasną karnacją po zastosowaniu preparatu są możliwe reakcje fototoksyczne takie jak:
oparzenia skóry,
bóle głowy.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Po stosowaniu preparatów dziurawca łącznie z warfaryną, cyklosporyną, teofiliną, digoksyną:
substancje zawarte w wyciągu z dziurawca (hiperycyna, hiperforyna) mogą powodować indukcję enzymów metabolizujących leki (podjednostki cytochromu P450: 1A2, 3A4 i 2C9), co może prowadzić do:
obniżenia stężenia w osoczu,
osłabienia działania innych leków, stosowanych równocześnie z wyciągami z dziurawca.
Podczas leczenia skojarzonego zakażeń wirusem HIV środkami przeciwwirusowymi, wyciągi z dziurawca powodują:
obniżenie stężenia inhibitorów proteaz (np. indynawiru) w osoczu.
Nie zaleca się stosowania dziurawca łącznie ze środkami przeciwdepresyjnymi, które hamują wychwyt zwrotny serotoniny, bez konsultacji z lekarzem.
Pacjenci przyjmujący leki wydawane na receptę powinni się skonsultować z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ziela dziurawca.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek zawiera 52 - 62% (V/V) etanolu (alkoholu), tzn. do 2,5 g na dawkę, co odpowiada około 56 ml piwa i 27 ml wina na dawkę.
Produkt jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.
Zawartość etanolu w preparacie należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
Podczas przyjmowania preparatu należy unikać ekspozycji na słońce.
Jeżeli objawy nie ustąpią po 14 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat
Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Nie ustalono wpływu leku na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Intractum Hyperici Phytopharm zawiera etanol.
Bezpośrednio po zastosowaniu leku, etanol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu.
Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych bezpośrednio po zastosowaniu leku, należy zachować co najmniej półgodzinną przerwę.
Podmiot odpowiedzialny
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1,
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
