Opis produktu
Opis
Lek Ibuvit D3 4000 IU to produkt leczniczy dostarczający cholekalcyferol. Kapsułki miękkie zawierają witaminę D, która jest niezbędnym składnikiem diety człowieka, zwłaszcza od października do kwietnia, gdy organizm nie jest w stanie wytworzyć jej w wystarczającej ilości. Witamina D wspomaga między innymi budowę kośćca oraz zapobiega osteomalacji. Ibuvit D3 4000 IU podaje się w profilaktyce niedoboru witaminy D3, a także w stanach wynikających z jej zbyt niskiego poziomu u osób dorosłych z otyłością.
Skład
Substancją czynną leku jest cholekalcyferol.
1 kapsułka miękka zawiera 100 mikrogramów cholekalcyferolu równoważnego 4000 IU witaminy D.
Składniki pomocnicze: zawartość kapsułki: olej krokoszowy oczyszczony, skład otoczki kapsułki: żelatyna, glicerol, woda oczyszczona, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy stosować doustnie, popijając kapsułki w całości podczas głównego posiłku. Dawkowanie Ibuvitu D 4000 IU od kwietnia do maja w profilaktyce niedoboru cholekalcyferolu oraz stanów wynikających z niedoboru witaminy D u dorosłych z otyłością to 1 kapsułka dziennie.
Podczas stosowania produktu leczniczego należy zwrócić uwagę, czy inne leki, suplementy diety lub pokarmy zawierają witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol albo inne metabolity i analogi witaminy D, aby zapobiec przedawkowaniu tej substancji.
Działanie
Działanie Ibuvitu D 4000 IU polega na dostarczaniu witaminy D do organizmu. Jest ona ważnym elementem podczas procesu tworzenia kości oraz wspiera mineralizację kości.
Wskazania
Ibuvit D 4000 IU stosuje się w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u dorosłych z otyłością [wskaźnik masy ciała (ang. body mass index, BMI) ? 30].
BMI to współczynnik, który wskazuje, czy proporcje masy ciała w stosunku do wzrostu są właściwe. Prawidłowy BMI wynosi od 18,5 do poniżej 25. Uważa się, że dana osoba jest otyła, jeśli jej BMI wynosi 30 lub więcej.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku u osób z uczuleniem na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników Ibuvit D 4000 IU. Przeciwwskazaniem do zastosowania leku jest również: zbyt wysokie stężenie wapnia w moczu lub krwi; kamienie na nerkach, niewydolność nerek; hiperwitaminoza witaminy D.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak: obrzęk twarzy, języka lub gardła (krtani); trudności w połykaniu; pokrzywka i trudności w oddychaniu.
Do innych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem Ibuvit D3 4000 IU należą:
Niezbyt często występujące (u mniej niż 1 na 100 pacjentów): podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia), podwyższone stężenie wapnia w moczu (hiperkalcynuria).
Rzadko występujące (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów): wysypka, świąd, pokrzywka.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zaparcia; gazy (wzdęcia); nudności; ból brzucha; biegunka.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem w przypadku: osób z sarkoidozą, przyjmowania dodatkowych źródeł wapnia, pacjentów z uszkodzonym lub chorymi nerkami, długotrwałego leczenia witaminą D.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30oC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Ibuvit D 4000 IU może wchodzić w interakcje z:
lekami działającymi na serce lub nerki, takie jak glikozydy nasercowe (np. digoksyna) lub leki moczopędne z grupy tiazydów (np. bendroflumetiazyd);
lekami zawierające witaminę D, kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D, a także pokarmy bogate w witaminę D - ryzyko przedawkowania;
aktynomycyną (lek stosowany w leczeniu pewnych postaci raka);
imidazolowymi lekami przeciwgrzybicze (np. klotrimazol i ketokonazol, leki stosowane w leczeniu grzybicy);
lekami przeciwpadaczkowymi (przeciwdrgawkowe);
barbituranami (leki nasenne, przeciwpadaczkowe);
glikokortykosteroidami (hormony sterydowe, takie jak hydrokortyzon lub prednizolon);
lekami obniżającymi stężenie cholesterolu we krwi (takie jak kolestyramina lub kolestypol);
niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu otyłości, zmniejszające wchłanianie tłuszczów (np. orlistat);
niektórymi lekami przeczyszczającymi (takie jak olej parafinowy);
lekami stosowanymi w hiperkalcemii (podwyższone stężenia wapnia we krwi), takie jak kalcytonina, etidronian, pamidronian;
lekami zobojętniającymi sok żołądkowy zawierające magnez lub glin (stosowane na zgagę i niestrawność);
lekami stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna, izoniazyd).
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Ibuvit D 4000 IU stosować podczas głównego posiłku, aby ułatwić proces wchłaniania witaminy D.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować leku w czasie ciąży i karmienia piersią.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Ibuvit D 4000 IU nie jest przeznaczony dla dzieci.
Podmiot odpowiedzialny
Polpharma
Bobrowiecka 6
00-782 Warszawa
