Opis produktu
Opis produktu / Wskazania i działanie:
• Hascosept to sprawdzony i bezpieczny lek na ból gardła. Substancją czynną leku jest benzydamina - substancja szeroko przebadana w badaniach klinicznych, o ugruntowanej pozycji w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła – stosowana od niemal 60 lat.
• Kompleksowy lek na ból gardła, leczy objawy (ból, obrzęk, zaczerwienienie) stanów zapalnych gardła oraz zwalcza ich przyczyny (wirusy, bakterie i grzyby).
• Wygodny, ruchomy aplikator ułatwia podanie leku małym dzieciom.
• Ma przyjemny miętowy smak.
Dla kogo?
• Hascosept spray może być stosowany u dzieci poniżej 6 roku życia, młodzieży oraz u osób dorosłych. Nie ma ograniczeń czasowych w jego stosowaniu.
• Produkt może być stosowany przez diabetyków. Nie zawiera cukru.
Produkt leczniczy Hascosept aerozol jest wskazany do miejscowego leczenia: dolegliwości i objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła w zakażeniach bakteryjnych i wirusowych, również po zabiegach operacyjnych w laryngologii i stomatologii. Lek przeznaczony jest do podania miejscowego.
Skład / Co zawiera lek Hascosept aerozol?
1 g roztworu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku oraz substancje pomocnicze: błękit patentowy (E 131), żółcień chinolinowa (E 104), aromat miętowy, glicerol, etanol 96%, sacharyna, sodu wodorowęglan, metylu parahydroksybenzoesan, polisorbat 20, woda oczyszczona.
Postać farmaceutyczna: roztwór do stosowania w jamie ustnej.
Dawkowanie / Jak stosować spray Hascosept?
Lek przeznaczony jest do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej.
Sposób użycia aplikatora
Należy przekręcić końcówkę aplikatora do pozycji poziomej. Następnie umieścić aplikator w jamie ustnej, skierować jego wylot w stronę ogniska zapalnego i mocno nacisnąć przycisk.
Przed pierwszym użyciem należy kilkakrotnie nacisnąć przycisk pompki w celu uzyskania prawidłowego rozpylania.
Dawkowanie
Dzieci poniżej 6 lat: 1 dawka leku na 4 kg masy ciała (każda dawka zawiera 0,14 ml roztworu), od 2 do 6 razy na dobę. Bez względu na masę ciała, jednorazowo nie należy przekraczać 4 dawek.
Dzieci od 6 do 12 lat: 4 dawki leku, od 2 do 6 razy na dobę.
Młodzież powyżej 12 lat i dorośli: od 4 do 8 dawek leku od 2 do 6 razy na dobę.
Nie stosować dawki większej niż zalecana.
Pominięcie zastosowania leku Hascosept
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przeciwwskazania / Kiedy nie stosować leku Hascosept?
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków o działaniu miejscowym, może spowodować reakcję alergiczną. W takim przypadku lek Hascosept należy odstawić i zasięgnąć porady lekarza.
Lek Hascosept a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie są znane oddziaływania leku Hascosept z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek należy stosować ostrożnie w czasie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Hascosept zawiera metylu parahydroksybenzoesan
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Lek Hascosept zawiera etanol 96%
Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu) - mniej niż 100 mg na dawkę.
Przedawkowanie:
Lek po zastosowaniu miejscowym praktycznie nie działa ogólnie, tak więc ryzyko przedawkowania jest minimalne. W razie zażycia dawki większej niż zalecana lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, również Hascosept spray może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Miejscowe działania niepożądane są zazwyczaj przemijające, ustępują samoistnie i rzadko wymagają dodatkowego leczenia.
Benzydamina stosowana miejscowo wchłania się w niewielkiej ilości do krążenia, w związku z tym ogólne działania niepożądane występują bardzo rzadko.
Rozcieńczenie leku zwykle usuwa te objawy.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów stosujących lek) lub o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: uczucie pieczenia błony śluzowej jamy ustnej,
• zaburzenia żołądka i jelit: suchość w jamie ustnej, nudności oraz wymioty,
• zaburzenia układu immunologicznego: reakcja alergiczna (nadwrażliwość), reakcje nadwrażliwości,
• zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia czucia, drętwienie, zawroty głowy, bóle głowy,
• zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka.
• ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) z objawami takimi jak: trudności w oddychaniu, ból lub ucisk w klatce piersiowej, i (lub) uczucie zawrotów głowy/omdlenia, silny świąd skóry lub wystające guzki na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła oraz które mogą być potencjalnie zagrażające życiu.
Przechowywanie / Okres ważności:
• Lek Hascosept przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w zamkniętym oryginalnym opakowaniu.
• Okres przechowywania po pierwszym otwarciu wynosi 12 miesięcy.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E, 51-131 Wrocław
Informacja o leku
tel. 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl
