Opis produktu
Enterol Forte to produkt leczniczy o działaniu przeciwbiegunkowym zawierającym drożdżaki Saccharomyces boulardii.
Skład
Substancją czynną leku są: liofilizowane drożdżaki Saccharomyces bouldardii CNCM I-745.
Jedna saszetka zawiera liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii co odpowiada 500 mg drożdżaków Saccharomyces boulardii CNCM I-745.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, fruktoza, krzemionka koloidalna bezwodna, aromat Tutti-frutti.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Produkt stosować doustnie. Zawartość saszetki należy wsypać do niewielkiej ilości wody lub osłodzonego napoju, wymieszać i natychmiast wypić. Proszek z saszetki można także mieszać z pokarmem. Należy pamiętać aby woda lub pokarm nie były zbyt gorące.
Ostra biegunka infekcyjna: 1 do 2 saszetek na dobę przez okres do 1 tygodnia.
Biegunka związana ze stosowaniem antybiotyków oraz choroby zapalne jelit: 1 do 2 saszetek na dobę, w trakcie i po antybiotykoterapii.
Działania niepożądane podczas eradykacji H. pylori: 1 do 2 saszetek na dobę.
Biegunka spowodowana zakażeniem C. difficile: 2 saszetki na dobę przez okres do 4 tygodni.
Działanie
Enterol Forte wpływa na florę jelitową, jest tzw. "substytutem naturalnej flory", który umożliwia zrównoważenie jej przejściowego zaburzenia.
Wskazania
Lek Enterol Forte do stosowania doustnego jest stosowany w: leczeniu ostrych biegunek infekcyjnych; zapobieganiu biegunkom poantybiotykowym; przypadku działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego podczas leczenia eradykacyjnego Helicobacter pylori; nawracającej biegunce spowodowanej zakażeniem Clostridium difficile, jako dodatek do leczenia wankomycyną lub metronidazolem.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Enterol Forte jeśli: występuje nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą; występuje alergia na drożdżaki, w szczególności Saccharomyces boulardii; pacjent ma założone wkłucie do żyły centralnej; pacjent jest w stanie krytycznym lub jeśli pacjent ma znacznie zmniejszoną odpornością, ze względu na ryzyko fungemii.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10000 osób): wzdęcia.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u 1 na 10000 osób): reakcje alergiczne: świąd, powstawanie bąbli (pokrzywka), wysypka, osutka miejscowa lub obejmująca całe ciało, obrzęk tkanki łącznej twarzy (obrzęk naczynioruchowy), reakcja anafilaktyczna a nawet wstrząs, przenikanie drożdżaków do krwi (fungemia).
Częstość nieznana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zaparcia, ciężkie zakażenie krwi (posocznica).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza w przypadku: braku poprawy po 2 dniach leczenia; gorączki, wymiotów; pojawienia się krwi lub śluzu w stolcu; uczucia wzmożonego pragnienia, suchości języka.
Zaleca się leczenie uzupełniające: odpowiednie nawodnienie organizmu; utrzymanie odpowiedniej diety, wykluczając pokarmy, takie jak: owoce, zielone warzywa, pikantne potrawy, mrożona żywność, schłodzone napoje; natomiast zaleca się spożywanie grillowanego mięsa i ryżu; należy rozważyć ograniczenie spożywania mleka i pokarmów mlecznych.
Lek zawiera laktozę.
Przechowywać w sposób niedostępny dla małych dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie należy stosować leku Enterol Forte jednocześnie z innymi doustnymi lekami przeciwgrzybiczymi (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Enterol Forte zawiera żywe komórki. Z tego powodu nie należy mieszać go ze zbyt gorącymi (ponad 50°C) lub zimnymi płynami, potrawami i alkoholem, ponieważ mogłoby to zniszczyć komórki drożdży.
Ciąża i karmienie piersią
W okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem należy skontaktować się z lekarzem.
Ciąża: Nie zaleca się stosowania produktu Enterol Forte w czasie ciąży.
Laktacja: Saccharomyces boulardii nie wchłania się do mleka matki. Ze względu na brak danych, zaleca się rozważenie stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem produktu Enterol Forte w okresie karmienia piersią.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży.
Podmiot odpowiedzialny
BIOCODEX
7 avenue Gallieni
94250 Gentilly, Francja
