Opis produktu
Betadine to produkt leczniczy w postaci roztworu służący do dezynfekcji skóry i aseptycznego zaopatrzania ran.
Skład
Substancją czynną leku jest powidon jodowany (Polyvidonum iodinatum).
1 ml roztworu zawiera 100 mg powidonu jodowanego.
Substancje pomocnicze: glicerol, nonoksynol 9, bezwodny kwas cytrynowy, disodu fosforan bezwodny, wodorotlenek sodowy, wodę oczyszczoną.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Betadine (100 mg/ml), stosuje się:
w postaci nierozcieńczonej: dezynfekcja skóry przed iniekcją, pobieraniem krwi, biopsją igłową, transfuzją lub infuzją,
w postaci 10% wodnego roztworu leku (rozcieńczenie 1:10): aseptyczne zaopatrywanie ran, dezynfekcja błon śluzowych, leczenie infekcji bakteryjnych i grzybiczych,
w postaci 1% wodnego roztworu leku (rozcieńczenie 1:100): kąpiel pacjenta przed operacją.
Rocieńczony roztwór należy przygotowywać bezpośrednio przed zastosowaniem.
Przedłużona ekspozycja na produkt może wywoływać podrażnienie lub rzadziej ciężkie reakcje skórne.
Chemiczne oparzenia skóry mogą wystąpić na skutek zbierania się płynu.
Działanie
Lek wykazuje silne działanie bakteriobójcze, grzybobójcze, selektywnie wirusobójcze i przeciwpierwotniakowe.
Wskazania
Roztwór Betadine jest stosowany do:
Dezynfekcji skóry przed iniekcją, pobraniem krwi, biopsją igłową, transfuzją.
Dezynfekcji skóry i błon śluzowych przed zabiegami chirurgicznymi.
Aseptycznego zaopatrzenie ran.
Leczenia infekcji bakteryjnych i grzybiczych.
Całkowitej i częściowej dezynfekcji pacjenta przed operacją (kapiel antyseptyczna).
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Betadine:
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nadczynność tarczycy i inne jawne choroby tarczycy.
Oryszczkowe zapalenie skóry (choroba Duhringa).
Niewydolność nerek.
Przed i po leczeniu radioaktywnym jodem lub badaniu z użyciem jodu radioaktywnego
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią
Rzadko występujące objawy niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):
reakcje nadwrażliwości, kontaktowe zapalenie skóry (z takimi objawami jak zaczerwienienie, niewielkie pęcherze i świąd).
Bardzo rzadko występujące objawy niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
reakcja anafilaktyczna,
obrzęk naczynioruchowy,
nadczynność tarczycy (nadmierna aktywność tarczycy powodująca, między innymi zwiększenie apetytu, zmniejszenie masy ciała, poty, szybsze bicie serca lub niepokój ruchowy.)
Objawy niepożądane o nieznanej częstości występowania:
niedoczynność tarczycy po dłuższym lub intensywniejszym stosowaniu leku,
zaburzenia czynności nerek.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ciemnobrązowy kolor leku jest wskaźnikiem jego skuteczności. Jeśli kolor leku staje się mniej intensywny, wskazuje to na jego słabsze działanie przeciwdrobnoustrojowe. Ekspozycja na światło i temperatury powyżej 40oC przyspiesza rozkład leku. Lek ma działanie przeciwbakteryjne przy pH w zakresie 2-7.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące, przechowując w temperaturze 5oC - 15oC.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jednoczesne stosowanie leku z nadtlenkiem wodoru, enzymatycznymi preparatami do leczenia ran zawierającymi srebro lub taulorydynę oraz środkami antyseptycznymi może być przyczyną wzajemnego osłabiania działania tych leków.
W razie zastosowania leku na tę samą lub sąsiadującą okolicę skóry jednocześnie lub tuż po aplikacji leków antyseptycznych zawierających oktenidynę, lek może spowodować przemijające przebarwienie skóry.
Nie należy stosować tego leku na skórę jednocześnie z innymi lekami o właściwościach redukujących, kwasowych lub zawierających alkaloidy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Jod przenika przez łożysko i do mleka matki i osiąga w mleku matki większe stężenie niż we krwi. Należy bezwzględnie chronić niemowlę przed połknięciem leku.
Wpływ na badania laboratoryjne
Preparat może wpływać na wyniki badań:
krwi utajonej w kale,
wykrywanie krwi lub glukozy w moczu,
diagnostycznych tarczycy.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
U noworodków i niemowląt do 6. miesiąca życia produkt można stosować wyłącznie w przypadku potwierdzonego rozpoznania i ścisłych wskazań do stosowania jodowanego powidonu. Należy monitorować czynność tarczycy.
Producent
EGIS
17 Stycznia 45d
Warszawa
